NewAngie получила сертификацию ЕС по MDR!
Mar 11, 2026
Введение
В быстро развивающейся области медицинской эстетики безопасность и надежность – это не просто основные характеристики продукта-, это основа доверия к бренду. Сегодня,НоваяЭнджис гордостью сообщает, что наша основная серия продуктов официально получилаСертификация MDR (Регламент медицинского оборудования, ЕС 2017/745).
Это знаковое достижение означает, что управление качеством и технические стандарты NewAngie теперь полностью соответствуют самым строгим в мире системам медицинского регулирования. Это еще раз демонстрирует нашу непоколебимую приверженность предоставлению нашим клиентам по всему миру высококачественных-качественных медицинских эстетических решений.
Что такое сертификация MDR и почему это важно?
MDR (Регулирование медицинского оборудования) в настоящее время является самой строгой нормативной базой для медицинского оборудования в Европейском Союзе. По сравнению с предыдущей директивой, MDR предъявляет более высокие требования к глубине клинических данных, точности оценки риска продукта и полной прослеживаемости цепочки поставок.
Для производителей получение сертификата MDR — это не только свидетельство технической мощи, но и означает, что продукция соответствует международно признанным медицинским-стандартам с точки зрения безопасности, эффективности и контроля жизненного цикла.
Полный портфель достижений: серия NewAngie прошла аудит MDR
Благодаря долгосрочному-наращиванию технических знаний и созданию строгой системы контроля качества основные продукты NewAngie успешно преодолели порог входа в систему MDR, в том числе:
- Система Хифу
- Система удаления волос
- Лазерная система
- Система похудения тела
- Система СЭМ
- Система физиотерапии
- Система ухода за кожей
Это означает, что будь то борьба со старением лица-, коррекция фигуры или восстановление кожи, NewAngie может предоставить профессиональную поддержку оборудования, отвечающего самым высоким европейским медицинским стандартам.
Сертификаты
Полный портфель соответствует требованиям MDR
Система Хифу
Удаление волос
Лазерная система
Похудение тела
Система СЭМ
Физиотерапия
Что это означает для глобальных клиентов?
Для партнеров, дистрибьюторов и эстетических учреждений NewAngie по всему миру сертификация MDR всей нашей продукции обеспечивает несколько уровней гарантии:
- Клиническая уверенность:Все системы прошли строгую клиническую оценку, что обеспечивает высокую степень единства эффективности и безопасности.
- Регулирующий доступ:Помогая партнерам легко ориентироваться в местных нормативных актах и ускоряя процесс выхода на рынок.
- Гарантия качества:Производственный процесс строго соблюдаетсяИСО 13485стандартам, обеспечивая превосходную стабильность для каждого устройства.
- Долгосрочная-ценность:На международном рынке, который становится все более регулируемым, выбор продуктов,-сертифицированных MDR, является ключом к снижению операционных рисков и завоеванию долгосрочного-доверия клиентов.
Наследие инноваций и профессионализма
Как производитель косметического оборудования с независимыми возможностями исследований и разработок, NewAngie всегда придерживалась строгой научной позиции. Мы уделяем особое внимание не только техническим прорывам, но и обеспечению соответствия требованиям в каждой детали конструкции продукта.
Признание европейского медицинского-уровня всей нашей линейки продуктов является важной вехой в развитии NewAngie. В будущем мы продолжим инвестировать в инновационные исследования и разработки, обеспечивая постоянное обновление мировой индустрии красоты и здоровья профессиональным, безопасным и эффективным оборудованием.
Заключение
Сертификация NewAngie MDR — это больше, чем просто сертификат; это глубокая приверженность обеспечению безопасности наших клиентов по всему миру. Учитывая соблюдение глобальных нормативных требований, NewAngie готова работать рука-рука-с партнерами по всему миру, чтобы способствовать трансформации эстетической индустрии в сторону более профессионального и стандартизированного будущего.
Чтобы узнать больше о подробных параметрах и возможностях партнерства для продуктов, сертифицированных MDR-, свяжитесь с нами: [Нажмите здесь, чтобы получить онлайн-консультацию] или напишите нам по адресуinfo@newangie.
